La británica GlaxoSmithKline y la francesa Sanofi anunciaron este lunes que habían iniciado un nuevo ensayo clínico de su candidata a vacuna para Covid-19, basada en proteínas, y que pretenden llegar a la fase final de pruebas en el segundo trimestre del año.
Si los resultados son concluyentes, las farmacéuticas esperan que la vacuna se apruebe en el cuarto trimestre, después de haber apuntado inicialmente al primer semestre de este año.
La decisión se da después de que los fabricantes de medicamentos dijeran en diciembre que su vacuna se retrasaría debido a que los ensayos clínicos habían mostrado una respuesta inmunitaria insuficiente en personas mayores.
El nuevo ensayo tendrá como objetivo evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de la vacuna en 720 adultos sanos de Estados Unidos, Honduras y Panamá, dijeron las empresas.
El candidato de Sanofi y GSK utiliza la misma tecnología basada en proteínas recombinantes que una de las vacunas contra la gripe estacional de Sanofi. Se combinará con un adyuvante, una sustancia que actúa como refuerzo de la inyección, fabricado por GSK.
El estudio probará dos inyecciones administradas con 21 días de diferencia.
Sanofi ayudará a Johnson & Johnson
Sanofi también dio a conocer este lunes que brindará apoyo para la fabricación de la vacuna para Covid-19 a la estadounidense Johnson & Johnson.
Una vez autorizado, Sanofi proporcionará a J&J acceso a la infraestructura establecida y la experiencia de su planta de fabricación de vacunas en Marcy l’Etoile, Francia, para formular y llenar viales de la vacuna candidata Janssen COVID-19 de J&J. en 2021, a una tasa de aproximadamente 12 millones de dosis por mes.
fuente: forbes