COFEPRIS Emite Alerta Sanitaria Urgente por Falsificación de Bedoyecta
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una Alerta Sanitaria crucial. Esta vez, la advertencia va dirigida a profesionales de la salud y a la población general. Se trata de la falsificación de dos productos clave de la empresa Laboratorios Grossman, S.A.: Bedoyecta Tri y Bedoyecta. La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro respalda y difunde esta información.
Esta alerta sanitaria es el resultado de un análisis técnico documental. Fue presentado por Laboratorios Grossman, S.A., fabricante y titular del registro sanitario. Se han identificado irregularidades específicas en los siguientes productos:
- Bedoyecta Tri (Hidroxocobalamina/Tiamina/Piridoxina), 10,000 mcg, 100 mg, 50 mg/2 mL, Solución inyectable. El lote falsificado es el 400861 con fecha de caducidad NOV/25. La fecha original de este lote es JUN/24, y el etiquetado presenta anomalías.
- Bedoyecta (Complejo B, Ácido Fólico, Vitamina C y Rutina), Cápsulas. El lote falsificado es el 403396 con fecha de caducidad DIC/25. No obstante, la fecha de caducidad del lote original es NOV/23, y también muestra irregularidades en el etiquetado.
La comercialización de estos productos falsificados representa un grave riesgo para la salud de la población. Se desconoce su procedencia y las condiciones de fabricación. Igualmente, sus procesos de almacenamiento y transporte son inciertos. Las materias primas empleadas son desconocidas, lo que impide garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos.
Recomendaciones Cruciales de COFEPRIS
Ante esta situación, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones para proteger a la población:
Para la Población en General y Profesionales de la Salud:
- No utilicen Bedoyecta Tri ni Bedoyecta con los números de lote 400861 y 403396, respectivamente, sin importar la fecha de caducidad que presenten.
- Si identifican estos productos a la venta con los lotes mencionados, no los adquieran. En caso de tener información sobre su comercialización, realicen la denuncia sanitaria correspondiente.
- Si tienen dudas sobre la originalidad de un medicamento, contacten al titular del registro sanitario para confirmarlo. Pueden consultar la página de COFEPRIS en la sección “Consulta de Registros Sanitarios”.
- Adquieran medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos. Estos deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
- Si han utilizado los productos antes mencionados y presentan cualquier síntoma, reacción adversa o malestar, repórtenlo a través del enlace en línea de COFEPRIS o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para Distribuidores y Farmacias:
- Adquieran medicamentos únicamente con distribuidores autorizados. Estos deben estar validados por la empresa titular del registro sanitario, poseer licencia sanitaria y aviso de funcionamiento (otorgados por COFEPRIS), y contar con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
- Si existen dudas sobre la originalidad de un medicamento, contacten al titular del registro sanitario para su autenticación. La información puede consultarse en la página de COFEPRIS, en el área de consulta de registros sanitarios.
- Consulten la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos. Esto les ayudará a evitar la adquisición de productos de establecimientos que incumplen la legislación sanitaria vigente.
