Alerta COFEPRIS: Cuidado con Jardianz Falsificado

Alerta Sanitaria por Falsificación de Jardianz: Riesgos y Recomendaciones de COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha emitido una alerta sanitaria urgente dirigida tanto a profesionales de la salud como a la población en general, debido a la detección de la falsificación del producto Jardianz (Empagliflozina) de 25 mg. Esta advertencia, respaldada por la Secretaría de Salud del estado de Querétaro, se enfoca específicamente en la presentación de caja con frasco que contiene 60 tabletas. La gravedad de esta situación radica en que el producto falsificado representa un riesgo significativo para la salud pública.

La alerta se origina a partir de un exhaustivo análisis técnico de la información proporcionada por BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V., el titular del registro sanitario de Jardianz. La empresa confirmó que, si bien el número de lote 904360 es reconocido, la fecha de caducidad que aparece en el producto falsificado (DIC26) difiere de la fecha original del lote genuino, que es junio de 2021. Este es un indicador clave de la falsificación.

¿Por Qué el Jardianz Falsificado es un Peligro?

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. ha declarado que el frasco y la etiqueta del producto falsificado no corresponden a un artículo original, y además, esta presentación no está autorizada para el mercado mexicano. Lo más alarmante es que el análisis del contenido de las tabletas reveló la ausencia del principio activo. Esto significa que los pacientes que consuman este producto no recibirán el tratamiento esperado para su condición.

Este Jardianz falsificado es un riesgo latente para la salud porque se desconoce por completo su contenido real, su procedencia, las condiciones bajo las cuales fue fabricado, almacenado y transportado, así como las materias primas utilizadas en su elaboración. Al no haber garantías sobre estos aspectos, la calidad, eficacia y seguridad del medicamento son nulas, lo que podría tener consecuencias graves para los usuarios.

Recomendaciones Cruciales de COFEPRIS

Ante esta situación crítica, COFEPRIS ha emitido una serie de recomendaciones importantes para la población y para los distribuidores y farmacias:

Para la Población General:

• No adquirir el producto Jardianz (Empagliflozina) en presentación de frasco.
• No utilizar el producto con el número de lote 904360 y cualquier fecha de caducidad que no sea junio de 2021.
• Si tiene información sobre la comercialización de este producto falsificado, realice la denuncia sanitaria correspondiente a COFEPRIS.
• En caso de duda sobre la originalidad de su Jardianz, contacte al titular del registro sanitario para su confirmación. Puede encontrar la información de los titulares de registros sanitarios en la página web oficial de COFEPRIS, en la sección de “Consulta de Registros Sanitarios”.
• Si ha utilizado el producto referido y ha experimentado alguna reacción adversa o malestar, repórtelo inmediatamente al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Para Distribuidores y Farmacias:

• Si identifican Jardianz (Empagliflozina) con las características mencionadas (especialmente el lote 904360 con la fecha de caducidad incorrecta), deben inmovilizarlo de inmediato y realizar la denuncia sanitaria pertinente.
• Es fundamental adquirir medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Estos distribuidores deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento otorgados por COFEPRIS, además de poseer la documentación que acredite la legal adquisición del producto.
• Para evitar adquirir productos a establecimientos que no cumplen con la legislación sanitaria, consulte la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos que COFEPRIS pone a su disposición.

La colaboración de todos es esencial para combatir la venta de medicamentos falsificados y proteger la salud de la población. Manténgase informado a través de los canales oficiales de COFEPRIS y actúe con responsabilidad.