Clairvoyant Therapeutics (“Clairvoyant”), una empresa de biotecnolog铆a en fase cl铆nica centrada en el desarrollo de terapias con drogas psicod茅licas para el tratamiento de la adicci贸n, se complace en anunciar que se ha administrado la dosis al primer paciente en el ensayo cl铆nico de fase 2 de la empresa que investiga la psilocibina para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol (AUD).https://i.pinimg.com/originals/38/57/39/38573941
El ensayo cl铆nico aleatorio y controlado de Clairvoyant, CLA-PSY-201, evaluar谩 la seguridad y la eficacia de una c谩psula de psilocibina sint茅tica de 25 mg frente a un placebo, con una terapia de mejora de la motivaci贸n (MET). La psilocibina es el agente farmac茅utico de ciertas setas que se sabe que induce un estado psicod茅lico temporal.
“La administraci贸n de la dosis a nuestro primer paciente es un hito clave para el que hemos estado trabajando durante m谩s de dos a帽os”, dijo Damian Kettlewell, director general de Clairvoyant, y a帽adi贸: “Estamos deseando iniciar otros ensayos en las principales universidades y centros cl铆nicos privados de Canad谩 y Europa. Con cada paso, nos acercamos m谩s al cumplimiento de nuestra misi贸n de desarrollar una terapia con psilocibina para los pacientes con TDAH”.
“Estamos encantados de formar parte de la investigaci贸n en curso de la psilocibina como agente terap茅utico”, dijo el Dr. Eugene Okorie, MD, FRCPC, investigador del ensayo cl铆nico en聽Okanagan Clinical Trials,聽donde se est谩 tratando al primer paciente de CLA-PSY-201. “Esperamos ayudar a avanzar en la comprensi贸n de la comunidad m茅dica y en las ideas relacionadas con el beneficio potencial de la psilocibina para los pacientes”.
Clairvoyant aspira a ser la primera empresa del mundo en conseguir la autorizaci贸n de comercializaci贸n de la psilocibina en Europa, el Reino Unido y Canad谩 para beneficiar a los pacientes que viven con el trastorno de autismo. Adem谩s del tratamiento del primer paciente en Canad谩, Clairvoyant tambi茅n ha recibido la aprobaci贸n reglamentaria y ha iniciado los dos primeros centros cl铆nicos en Finlandia. La empresa tiene previsto registrar la terapia con psilocibina para el TDAH en 2026 en dos continentes.
Dustin Robinson, director general de Iter Investments, que dirigi贸 la ronda de financiaci贸n inicial de Clairvoyant junto con los inversores Negev Capital y Ambria Capital, entre otros, coment贸 los puntos fuertes del enfoque de la empresa: “Como inversor en fase inicial, cada operaci贸n en la que invertimos tiene un cierto riesgo de ejecuci贸n. La dosificaci贸n de Clairvoyant de su primer paciente es otro ejemplo de c贸mo Clairvoyant mitiga este riesgo de ejecuci贸n a trav茅s de su plan estrat茅gico detallado, su estrategia comercial centrada y su trabajo de equipo estelar. Esperamos seguir trabajando junto a Clairvoyant mientras seguimos ejecutando su plan”.
Acerca de CLA-PSY-201
CLA-PSY-201 es un ensayo cl铆nico que compara c谩psulas orales de psilocibina sint茅tica de 25mg con un placebo en el contexto de la Terapia de Mejora Motivacional (MET). El ensayo cl铆nico se est谩 iniciando en aproximadamente 15 centros cl铆nicos de Canad谩 y Europa. El extenso programa de formaci贸n de terapeutas de Clairvoyant se est谩 desarrollando en cada centro cl铆nico para garantizar los m谩s altos est谩ndares profesionales y 茅ticos. Se anticipa una lectura de datos provisionales a mediados de 2023.
Sobre el trastorno por consumo de alcohol
Seg煤n la Organizaci贸n Mundial de la Salud, 283 millones de personas mayores de 15 a帽os corren el riesgo de padecer un trastorno por consumo de alcohol.i A nivel mundial, la mortalidad por consumo de alcohol es mayor que la de enfermedades como la tuberculosis, el VIH/SIDA y la diabetes.i
Acerca de Clairvoyant
Clairvoyant Therapeutics es una empresa canadiense de biotecnolog铆a fundada por un equipo excepcional con un historial cl铆nico probado y una gran experiencia en el desarrollo de f谩rmacos para llevarlos al mercado. Clairvoyant est谩 llevando a cabo un ensayo de control aleatorio de fase 2 de terapia con psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol (TCA) en varios pa铆ses.
Clairvoyant est谩 comprometida con el cumplimiento de los m谩s altos est谩ndares de desempe帽o social y ambiental verificado, la transparencia p煤blica y la responsabilidad legal para equilibrar el beneficio y el prop贸sito y es una Corporaci贸n B pendiente de certificaci贸n. Clairvoyant es miembro de Life Science BC y Biotechnology Innovation Organization (BIO).
Obtener m谩s informaci贸n en聽www.clairvoyantrx.com聽y seguir a la empresa en聽LinkedIn聽y 聽Twitter.
i Organizaci贸n Mundial de la Salud. Plan de acci贸n mundial sobre el alcohol 2022-2030 para reforzar la aplicaci贸n de la Estrategia mundial para reducir el uso nocivo del alcohol Primer borrador. Junio de 2021.
