Moderna Inc solicit贸 el mi茅rcoles a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl茅s) que permita el uso de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19.
La FDA est谩 estudiando la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer Inc y BioNTech SE, pero hasta ahora s贸lo ha permitido que las personas con sistemas inmunes d茅biles reciban terceras dosis de las vacunas de Moderna o Pfizer.
La agencia dijo el mi茅rcoles que un grupo de sus asesores se reunir谩 para discutir la solicitud de inyecci贸n de refuerzo de Pfizer el 17 de septiembre, pero no est谩 claro si discutir谩n la de Moderna.
Moderna dijo que present贸 los datos iniciales para el uso de una dosis de refuerzo de 50 microgramos de su vacuna de dos inyecciones. La vacuna original de Moderna contiene 100 microgramos de ARNm en cada inyecci贸n.
Los receptores de la dosis de 50 microgramos obtuvieron respuestas s贸lidas de anticuerpos contra la variante Delta, dijo el presidente ejecutivo de Moderna, St茅phane Bancel, en un comunicado.
Si bien Moderna ha afirmado que su vacuna Covid-19 segu铆a teniendo una eficacia de alrededor del 93% seis meses despu茅s de la segunda dosis, ha observado que los niveles de anticuerpos hab铆an disminuido significativamente.
La empresa dijo que casi 350 participantes de su ensayo original de fase II recibieron una tercera dosis de la vacuna que gener贸 una respuesta inmune mejor que la observada tras la segunda dosis en su gran ensayo cl铆nico de fase III.
Moderna a帽adi贸 que espera presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y a otras autoridades reguladoras de todo el mundo en los pr贸ximos d铆as.
fuente: forbes
